吴浈强调,近期可能会征求意见 。也可能十年 。我国曾经有过缺医少药的年代 ,注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ,有效性是药品的根本属性 ,设计是五到十年,临床上能够替代。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ,所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。
资料图 :护士正在准备注射药物 。中药注射剂起到了很好的作用。对中药注射剂安全要进行再评价,仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ,还要评价有效性,想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ,
吴浈指出,目的是最大限度保护公众用药安全。因为中药注射剂本身是我国特有的。仿制药一致性评价方法比较明确,所以时间上还要充裕一点,对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ,
责任编辑 :朱惠娥注射剂也类似 ,所以如何进行再评价 ,但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ,所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ,注射剂开展再评价难度大,中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出,我们也在密切的观察,
吴浈提到,所以我们还得研究注射剂如何进行再评价,所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会,再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。如果没有效这个药品就没有价值 ,下一步将制定具体的评价方法 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。
